耐昔妥珠单抗的注意事项有哪些

      |      2020-08-04 14:42:54
新特药网最新医药讯: 耐昔妥珠单抗的注意事项有哪些 我们知道耐昔妥珠单抗是一款治疗非小细胞肺癌的注射类药物,因此,患者是不能够独自使用的,要听从医生的嘱托,在医生的帮助下使用。作为单抗类药物它有哪些注意事项呢?下面,新特药网耐昔妥珠单抗代购小编带大家去了解下相关的内容。

 

警告和注意事项 1. 心跳呼吸骤停 在研究中,在15/538(3%)用PORTRAZZA治疗患者加吉西他滨和顺铂发生心跳呼吸骤停或猝死与之比较3/541(0.6%)单独用吉西他滨和顺铂治疗患者发生。PORTRAZZA的末次剂量30天内12/15例患者死亡和有合并症包括冠状动脉病史(n=3),低镁血症(n=4),慢性阻塞性肺病(n=7),和高血压(n=5)。11/12患者有未被觉察到的死亡。研究时未纳入有显著冠状动脉病,心肌梗死6个月内,不能控制的高血压,和不能控制充血性心衰患者。不知道有一个冠状动脉,充血性心力衰竭,或心律失常病史患者与无这些合并症患者比较心跳呼吸骤停或猝死的增加风险。 每次输注PORTRAZZA治疗期间和末次剂量PORTRAZZA给药后共至少8周前密切监视血清电解质,包括血清镁,钾,和钙。对3或4级电解质异常不给PORTRAZZA;在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可能给予PORTRAZZA的随后疗程,当医疗适当补充电解质。 2. 静脉和动脉血栓形成事件 用PORTRAZZA与吉西他滨和顺铂联用观察到动脉血栓形成事件(VTE和ATE),有些致命。在研究中,在接受PORTRAZZA加吉西他滨和顺铂患者VTE的发生率为9%相比较在单独吉西他滨和顺铂患者为%和3级或较高VTE的发生率分别为5%相比3%。臂间致命性VTEs的发生率相似(0.2%相比0.2%)。最常见VTEs为肺栓塞(5%)和深静脉血栓形成(2%)。 在研究1,在含PORTRAZZA和吉西他滨和顺铂臂,任何级别ATEs的发生率分别是5%相比4%,和3级或较高ATE的发生率分别为4%相比2%。最常见ATEs是脑卒中和缺血(2%)和心肌梗死(1%)。 在研究一项开拓性分析中,有报道的VTE或ATE史患者比无报道的VTE或ATE史患者VTE或ATE的相对风险是较高约3-倍。

对有严重或威胁生命VTE或ATE患者终止PORTRAZZA。 3.皮肤学毒性 研究中,接受PORTRAZZA 79%患者发生皮肤学毒性,包括皮疹,皮炎痤疮,痤疮,干皮肤,瘙痒,普遍性皮疹,皮肤裂隙,斑丘疹和红斑。在8%患者中皮肤毒性是严重。皮肤毒性通常在治疗的头2周内发展和发病后17周内解决。对3级皮肤反应,调整PORTRAZZA的剂量。对严重(4级)皮肤反应,或对3级皮肤硬结/纤维化终止PORTRAZZA。 4.胚胎胎儿毒性 根据动物数据和其作用机制,PORTRAZZA当给予至一位妊娠妇女可能致胎儿危害。在动物模型中EGFR的破坏和耗竭导致胚胎胎儿发育受损包括对胎盘,肺,心,皮肤,和神经发育的影响。在动物中EGFR信号的缺乏曾导致胚胎致死以及新生后死亡。忠告妊娠妇女对胎儿的潜在风险。忠告生殖潜能妇女用PORTRAZZA治疗期间和最后剂量后共3个月使用有效避孕。

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