维莫德吉的临床研究

      |      2020-07-31 15:46:15
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维莫德吉的临床研究 我们知道维莫德吉是一款治疗基底细胞癌的药物,基底细胞癌属于皮肤癌的一种。很多人都知道皮肤病是比较难治的一种疾病。因此,很多的患者对维莫德吉的治疗效果比较疑惑。下面,新特药网维莫德吉直邮网小编带大家看一下它的临床研究。

 

临床研究 一项II期多中心、非随机、双队列的临床试验纳入33例转移性和63例局部进展期BCC白人患者使用了维莫德吉,患者的中位年龄为62岁,两个队列的患者均不适宜或无法接受手术治疗。该项临床研究在评估转移性BCC部分应答定义为活检标本中未发现残余BCC癌细胞;在评估局部进展期BCC治疗应答方面没有标准的试验终点,采用的定义为外观或影像学肿瘤大小减少≥30%,或溃疡面完全愈合。各队列患者的口服剂量均为150 mgqd。当出现疾病进展、不再能耐受副作用、或研究结束时,即停止维莫德吉的治疗。 临床研究的结果显示,转移性BCC组的治疗应答率为30%,均为部分应答;局部进展期BCC组的治疗应答率为43%,63例患者中有13例获得完全应答;应答的中位持续时间为7.6个月。半数患者早期停药,6例( 18%)转移性BCC患者由于疾病进展而中止治疗,16例( 25%)的局部进展期患者自行决定停药,原因不详。几乎所有患者均有AE,主要为肌肉痉挛、体重下降、疲乏和食欲不振,1 /4的患者发生SAE。

7例患者死亡,但目前还不清楚是否与维莫德吉有关。 维莫德吉通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,临床前药理学研究结果支持此作用机理。Hedgehog在大多数基底癌中活性很高,抑制Hedgehog路径能够发挥BCC治疗作用。一系列临床研究结果表明,维莫德吉针对BCC有效,患者应答率较高,对于病灶大、症状严重的患者,维莫德吉的局部控制疗效对于改善患者生活质量具有重大意义。 以上内容是维莫德吉的临床研究。维莫德吉可以抑制肿瘤细胞的生长,即延缓了患者的生存期。因此,可以作为患者的一种治疗选择。该药还未在国内上市,如果有想要购买或咨询该药的患者,欢迎向新特药网联系。 皮肤癌早期症状是什么 


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