卡非佐米联合治疗老年多发性骨髓瘤患者

      |      2020-07-28 16:00:18
新特药网最新医药讯: 卡非佐米联合治疗老年多发性骨髓瘤患者 卡非佐米联合沙利度胺(MPT)或保特唑米(MPV)的治疗方案为65岁以上的多发性骨髓瘤患者提供了新的方向。从总生存期和无进展生存期效果来看,该治疗方案明显优于原方案,不过该方案存在发生周围性神经病的风险,会对药效的发挥产生影响。下面,新特药网卡非佐米价格小编就来说说该治疗方案的具体情况。

   

Carfilzomib(Ffz)是一个新的蛋白酶抑制剂,有较强的活性和较低的毒副作用,并且周围性神经病的发生率较低。这个 I/II 实验的目的是明确 CMP 的最大耐受剂量(MTD),以评价在刚刚确诊的大于 65 岁的多发性骨髓瘤患者中使用该治疗方案的安全性和有效性。 方法:在 I 期实验,Cfz 是唯一剂量变化的药物,最小剂量为 20 mg/m2(第一水平),最大预计剂量为 36 mg/m2(第三水平),在第 1,2,8,9,22,23,29,30 天给药,每 42 天为一个疗程,一共 9 个疗程。在第 1 天到第 4 天,于各剂量水平均口服马法兰剂量为 9 mg/m²,强的松剂量为 60mg/m²。为了评估毒性,该研究修改了原计划,增加 Cfz 的最大剂量为 45 mg/m2(第四水平)。MTD 的测定基于在第一个用药疗程中剂量依赖毒副作用 (DLTs) 的发生。DLTs 定义为任何 4 级血液系统毒性,在第 1 个疗程中停用第 2 次,或更多次数的 Cfz,除外 7 天内没有发生出血的 4 级血小板减少或 4 级中性白细胞减少,或 3 级发热性中性白细胞减少;或其他任何的 3 级非血液系统毒性。

结果:自 2012 年 1 月 20 日起,24 名病人纳入 I 期实验:6 名病人为第一水平(Cfz 20),6 名病人为第二水平(Cfz 27),6 名病人为第三水平(Cfz 36),6 名病人为第四水平(Cfz 45)。在第四水平有 2 例剂量依赖毒副作用发生(表现为与败血症无关的发热和低血压),因此最大耐受剂量明确为 36 mg/m²。此后在 II 期试验中,第三水平组纳入 16 名新病人。总的来说,在 I/II 期试验中,有 40 名患者被纳入,26 名患者被认为有效。ORR 值为 92%,其中包括 42% 至少是非常好的部分缓解。这个结果优于在相同的人群中使用 MPV,MPT,MPR 或雷利度胺 – 地塞米松(ORR 值分别为 71%,76%,80% 和 85%)。 通过临床应用结果来看,卡非佐米联合MP是一种行之有效的新型治疗方案。该方案能有效提高患者的生存质量,改善患者整体治疗进度。患者朋友可以选择治疗。 多发性骨髓瘤为什么这么难治

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