再鼎药业最新引进国内开发的margetuximab对于胃癌治疗疗效强劲

      |      2020-07-23 11:52:10
新特药网最新医药讯:

记得之前听朋友说过,他亲人得了胃癌,特别痛苦,他听专家说:癌症的根治跟病情的发展和病人的体质有密切的关系,如肿瘤的浸润情况、与周围组织的粘连情况、有无发生远处转移等。如果肿瘤较小,跟周围组织分界比较明显且无远处转移,做胃癌根治术可以治疗。如果病情比较严重且发生转移,治好的可能性基本为零。主要他亲人的病情就是转移了,这让他到处求医,有钱没药医。所以小编认为,在自己觉得身体不适的时候一定要去医院检查,从根本上扼杀疾病的源头,而且应该清淡易消化温软食物,少食多餐,细嚼慢咽,禁食辛辣刺激性的食物。我们的身体任何一个器官都需要我们去细心呵护。只有做到你爱自己,你的身体才会对你更好!下面新特药网海外医疗需要介绍一款就是关于治疗胃癌新药margetuximab联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda,这个新药此前还被FDA还授予了margetuximab治疗胃癌和胃食管交界癌的孤儿药资格(ODD)。

再鼎医药合作伙伴MacroGenics近日宣布,评估HER2靶向抗体margetuximab联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为一种无化疗方案,治疗HER2阳性晚期胃食管腺癌(GEA)患者疗效和安全性的一项II期研究(CP-MGAH22-0,NCT02689284)的结果已发表于《柳叶刀肿瘤学》(Lancet Oncology)。

 

 

margetuximab是一款靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的Fc优化单抗。HER2在乳腺癌、胃食管癌和其他实体瘤中均有表达。margetuximab被设计用于提供HER2阻断作用,具有与曲妥珠单抗类似的HER2结合和抗增殖效应。

 

这是一项单臂、开放标签、Ib/II期剂量递增和队列扩展研究,在先前至少接受过曲妥珠单抗(trastuzumab)+化疗治疗后病情进展的局部晚期不可切除性或转移性HER2阳性胃癌患者中开展。入组患者为胃癌(GC)或胃食管交界(GEJ)癌症患者,其肿瘤在确诊时为IHC3阳性或IHC2阳性/FISH阳性,不考虑PD-L1表达状态,后者随后在可用的存档肿瘤组织中确定。

 

此次发表的数据截止至2019年7月10日。按推荐II期剂量(每3周一次,15mg/kg)接受margetuximab治疗的92例患者可进行疗效评估。中位随访19.9个月,在整个人群中,客观缓解率(ORR)为18%(17/92,部分缓解+完全缓解[PR+CR])、疾病控制率(DCR)为53%(49/92,CR+PR+稳定疾病[SD])。中位无进展生存期(PFS)为2.7个月(95%CI:1.6-4.3)、中位总生存期(OS)为12.5个月(95%CI:9.1-14.1)。


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