2020新更新的中国版肝癌诊疗指南有哪些变化?

      |      2020-07-23 11:54:07
新特药网最新医药讯:

肝癌是全球第七常见、死亡率第三高的癌症,而中国更是肝癌大国,肝癌发病率及死亡率分别达到了世界第四及第二,每年因肝癌死亡的人数更是达到了近33万,占全球肝癌死亡人数的42%。由于肝癌发病隐匿,大多数患者被诊断时已处于疾病晚期并失去了手术治疗的机会,包括介入治疗、化疗在内的综合治疗成为大多数晚期肝癌患者的唯一希望。

 

 

原发性肝癌主要包括肝细胞癌(HCC)、肝内胆管癌(ICC)和 HCC-ICC混合型3种不同病理学类型,  其中 HCC 占 85%~90%,本规范中的“肝癌”指 HCC。肝癌治疗方法包括肝切除术、肝移植术、局部消融治疗、TACE、放射治疗、全身治疗等多种手段,合理治疗方法的选择需要有高级别循证医学证据的 支持。

 

2020年中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肝癌诊疗指南再次更新,下面和北京新特药网海外医疗顾问了解一下都有哪些新变化吧!

 

一线方案:新增多种药物;常规一线用药一直是索拉菲尼和乐伐替尼占据比较大的比重,而本次指南更新最大的亮点就是,新增了多种明星药物和联合方案,比如新增了多纳非尼、阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、仑伐替尼联合帕博利珠单抗等。这里咱们主要介绍一下T A方案以及乐伐联合K药方案。

 

1:T A方案;阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗的方案(T A)在2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会上公布了IMbrave150研究结果。该III期研究纳入了501例未经系统治疗的晚期HCC患者,随机比例接受PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗组或索拉非尼组。研究结果显示,与索拉非尼单药相比,T A方案使患者死亡风险相对下降了42%(HR=0.58,P<0.0001),中位无进展生存期(PFS)提升为6.8个月(索拉非尼组为4.3个月),T A组患者12个月生存率,达到67.2%。2:仑伐替尼联合K药;除了T A,目前还有多项以免疫治疗为主的联合治疗,比如仑伐替尼联合K药。2019年9月,“K药 仑伐替尼”已获FDA授予一线治疗晚期肝癌的突破性疗法认定。该联合治疗方案的Ib期研究(KEYNOTE-524)也在前段时间2020ASCO年会更新的最新研究数据:ORR高达46%,中位OS达到史无前例的22.0个月,中位PFS高达9.3个月,CR达11%。仑伐替尼联合O药也同样被推荐为肝癌一线治疗方案。在2020年的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上,仑伐替尼联合O药的Ib期研究公布了数据。该研究纳入30例晚期HCC患者,结果显示,根据mRECIST评估,总的ORR为76.7%,DCR为96.7%,临床获益率为83.3%。

 

小结:根据CSCO肝癌最新指南来看,目前HCC患者的全身系统治疗可选择I级专家推荐的索拉非尼、奥沙利铂为主的系统化疗、仑伐替尼以及T A作为首选的治疗方案,当然,II级和III的专家推荐也同样可作为选择。总的来说,对于预后相对较差的晚期HCC患者,联合治疗能够带来有临床意义的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的改善。


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