中国首个抗HER2乳腺癌新药伊尼妥单抗专利突破

      |      2020-07-23 12:27:17
新特药网最新医药讯:

中国人口基数大,所以换乳腺癌的人少不了。而且也有不少男性也患乳腺癌,乳腺癌很多都是因为自己的饮食习惯还有生活不规律,导致自己的身体酸化,从而引起身体免疫力下降,造成乳腺等相关疾病以及内分泌失调,最终发生为乳腺组织异常增生,导致癌变。乳腺癌的前期大多都有乳腺增生或乳腺纤维瘤,自己需要长期进行检查、体检,这样才会有所发现。所以只要患乳腺癌的病人,一定要尽快治疗,不要有拖延。这样没准还能治根。如果乳腺癌患者接受治疗而且被根治了的,接下来一定要注意多休息,饮食清淡,辛辣刺激的食物要少吃。避免乳腺癌首先要自己控制饮食生活,其次就是自己的心态。而且目前治疗乳腺癌的靶向药很先进。乳腺患者也不必不担心没药可吃。 7月12日,在上海举办的「生而有为,伊启韶华——2020中国临床肿瘤学会乳腺癌专委会抗HER2产业发展专题会暨三生国健伊尼妥单抗云上市会」上,三生国健介绍了国内首个抗HER2乳腺癌新药伊尼妥单抗(商品名:赛普汀®)的自主研发过程中,共耗时10年,层层击破进口产品的专利壁垒,为自身以及国内其他创新药企在HER2靶点上的研发之路扫清了障碍。

 

 

赛普汀®(伊尼妥单抗)是中国第一个Fc段修饰,生产工艺优化,具有更强ADCC效应的创新抗HER2单抗,与化疗药物联合,已被证明可以延缓HER2阳性的转移性乳腺癌患者病情进展,并带来生存获益。作为中国首个Fc段修饰、生产工艺优化的抗HER2单抗,伊尼妥单抗具有更强的ADCC效应,除了抑制HER2靶点外,还能够通过机体免疫系统识别和杀伤肿瘤细胞,一定程度上转化为患者的生存获益。这一创新成果的背后,除了研发团队日以继夜的努力,还有一场场没有硝烟的「专利攻防战」:从2006年至2016年底,10年间,连续3个专利无效案,累计10场专利无效和无效后行政诉讼,全部胜诉。此外,三生国健还同步向国家知识产权局递交了16次公众意见并对9个专利进行了有效规避,同时申请了数件专利并获得授权。

 

18年前,伊尼妥单抗的创新征程起步之时,国内生物制药知识产权领域尚处于萌芽阶段,抗体药物还被业界视为“烧钱无底洞”。在当时,与外企专利限制抗衡,似乎是“天方夜谭”。研究数据显示,1985年至2013年间,在抗体药物领域,中国专利申请共9202件,其中国内申请人共提交了3593件专利申请,占中国专利申请总量的39.05%;国外来华专利申请5609件,占中国专利申请总量的60.95%。


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