达拉非尼的临床研究和不良反应

      |      2020-07-21 17:45:37
新特药网最新医药讯: 达拉非尼的临床研究和不良反应 我们知道达拉非尼是一款治疗黑色素瘤的药物,治疗效果是比较显著的,可以和曲美替尼联合治疗黑色素瘤。下面,新特药网达拉非尼代购小编带大家看一下它的临床研究和不良反应。

   

达拉非尼是一种BRAF抑制剂,被美国FAD批准的第三个用于治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者,该药物需要和曲美替尼(trametinib)联合使用。 临床研究 (1)美国FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任Richard Pazdur,医学博士说:“曲美替尼和Tafinlar是被批注联合治疗黑色素瘤的第一个药物。”“它们为联合使用的发展是根据疾病的生物学通路强有力了解。这个批准说明继续研究药物为临床发展联合的价值。” (2)在162例有BRAF V600E和V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤参加者的临床试验中证实曲美替尼与Tafinlar联用的安全性和有效性,参加者大多数没有接受既往治疗。参加者接受或 曲美替尼与Tafinlar联用和Tafinlar作为单药直至他们的黑色素瘤进展和副作用变成不能耐受。 结果显示用曲美替尼与Tafinlar联用治疗的参加者76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。相反,54 percent of 参加者用Tafinlar作为单药治疗经历客观反应平均持续5.6个月。

正在进行临床试验确定曲美替尼与Tafinlar联用是否改进生存。 不良反应 接受曲美替尼与达拉非尼(Tafinlar)联用参加者报道的最常见副作用包括发热,畏寒,疲倦,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿(手和足肿胀),咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘和肌肉痛。临床试验期间,当曲美替尼与达拉非尼(Tafinlar)联合使用发热的发生率和严重程度增加。 严重副作用包括出血,凝块形成,心衰,皮肤问题和眼问题。达拉非尼(Tafinlar)的严重副作用之一—皮肤新鳞状细胞癌的发展—当药物与曲美替尼联合使用时减少;这与这些两个药物在靶向分子通路的作用一致。在本试验联用时疲乏鳞状细胞癌发生率为7%与之比较用单药时19%。其他临床意义副作用包括肾受损。 通过上述内容可以知道,达拉非尼联合曲美替尼治疗黑色素瘤临床效果是比较明显的,不仅改善了患者的病情,还可以延缓患者的生存期,不良反应虽多,但也是具有安全性和有效性。因此,患者可以放心使用。 达拉非尼禁用人群及价格

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