达拉非尼禁用人群及价格

      |      2020-07-21 17:46:08
新特药网最新医药讯: 达拉非尼禁用人群及价格 达拉非尼联合曲美替尼的治疗方案为晚期黑色素瘤患者提供了更好的生存可能,但该药并不是适合所有人。今天,达拉非尼价格小编就要来说说哪些群体不能使用该药。

 

哺乳母亲  不知道人乳汁中是否存在此药。因为人乳汁中存在许多药物和因为哺乳婴儿来自TAFINLAR 潜在严重不良反应,应做出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。 儿童使用 尚未在儿童患者中确定TAFINLAR的安全性和有效性。 在幼年大鼠一项重复剂量毒性研究,在剂量低至根据AUC在人成年推荐剂量时暴露的0.2倍时,注意到肾囊和肾小管沉积的发生率增加。另外,注意到在剂量低至根据AUC在人成年推荐剂量时暴露的0.8倍时前胃增生,减低骨长度,和早期 阴道开口。 老年人使用 在TAFINLAR作为单药给药临床试验126/586例(22%)患者和在试验1中接受TAFINLAR患者中40/187例(21%)是≥65岁。在试验1中未观察到在老年人中TAFINLAR的有效性和安全性的总体差别。 跨越TAFINLAR与曲美替尼联合给药的所有临床试验,年龄65岁和以上患者数量不充分不能确定他们是否与较年轻患者反应不同。在试验2中,11例患者(20%)是65岁和以上,和2例患者(4%)是75岁和以上。

生育潜能的女性和男性 避孕:女性:忠告生殖潜能女性患者治疗期间和TAFINLAR末次给药后至少2周或TAFINLAR与曲美替尼联用后至少4个月使用高效避孕。忠告患者使用一种非-激素避孕方法因为TAFINLAR可使激素避孕药失效。忠告患者如她们成为妊娠或服用TAFINLAR时怀疑妊娠联系其卫生保健提供者。 不孕不育: 女性:在雌性大鼠用曲美替尼处理观察到滤泡囊肿增加和减低。忠告生殖潜能女性患者TAFINLAR与曲美替尼联用可能损害女性患者生育力。 男性:在动物中曾观察到对精子发生影响。忠告男性患者对损害精子发生的潜在风险,和治疗开始用TAFINLAR治疗前咨询对生育力和家庭计划生育方案。 肝受损  有肝受损患者中未进行正式药代动力学试验。根据群体药代动力学分析的结果建议有轻度肝受损患者不调整剂量。肝代谢和胆汁分泌是达拉非尼及其代谢物主要消除途径,有中度至严重肝受损患者可能增加暴露。尚未确定对有严重肝受损患者适当剂量。 肾受损  有肾受损患者未进行正式药代动力学试验。根据群体药代动力学分析的结果建议对轻度或中度肾受损患者不调整剂量。

尚未确定对有严重肾受损患者适当剂量。 根据小编的整理,达拉非尼在已经上市的国家售价大概为数万人民币。该药一旦在国内上市,价格大概也会相差无几。目前,国内大多数患者家庭很难承受,小编建议广大患者可以考虑该药的仿制药,因为有原厂家的授权,所以无论是成分还是效果都相差无几,但价格却是几千人民币,相比较之下仿制药更适合广大患者

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