舒尼替尼的特殊人群有哪些,需要注意哪些事项

      |      2020-07-18 12:17:51
新特药网最新医药讯: 舒尼替尼的特殊人群有哪些,需要注意哪些事项 我们知道舒尼替尼是一种治疗癌症的特效药物,适用于多种癌症的治疗。能治疗胃癌、胰腺癌和肾癌等。由此可以知道舒尼替尼的使用人群也是比较多的,那么,有哪些特殊使用人群呢?要注意哪些事项呢?下面,新特药网舒尼替尼价格小编带大家去了解下详情。

 

特殊人群 妊娠分类 1. 由于血管形成是胚胎和胎儿发育的关键,舒尼替尼抑制血管形成可能对妊娠产生不良作用,未在孕妇中对索坦进行充分的严格对照的研究。如果患者妊娠期间使用索坦或接受索坦治疗期间妊娠,应告知患者药物对胎儿的潜在危害。育龄妇女接受索坦治疗时应避孕。 2. 在妊娠大鼠(0.3,1.5,3.0,5.0 mg/kg/日剂量)和妊娠家兔(0.5,1,5,20 mg/kg/日剂量)中评价了舒尼替尼对胚胎的影响。 5mg/kg/日剂量时(约为人推荐日剂量[RDD]AUC 的5.5 倍),观察到大鼠的胚胎死亡和发育异常的发生率明显增加。家兔实验中5mg/kg/日剂量时发现胚胎死亡发生率明显增加,当剂量≥ 1mg/kg/日时(约为人推荐日剂量50mg/日时AUC 的0.3倍),发现发育异常对发育的影响包括大鼠胎仔的肋骨和椎骨的骨骼畸形发生率增加。家兔实验中1mg/kg/日剂量观察到唇裂,5mg/kg/日(约为人推荐日剂量AUC 的2.7倍)剂量,观察到唇裂和腭裂。大鼠实验中当剂量≤3 mg/kg/日时(约为人推荐日剂量的2.3倍)未见胎仔流产或畸形。 哺乳妇女 舒尼替尼或其代谢物能从大鼠乳汁泌出给予泌乳的雌性大鼠。15mg/kg 舒尼替尼舒尼替尼及其代谢物大量地从乳汁中泌出,其在乳汁中的浓度高达其在血浆中浓度的12倍,但尚不知舒尼替尼及其主要活性代谢物是否从人乳汁中泌出。 由于药物通常可从人乳汁中泌出并且药物对乳儿有潜在严重不良反应,哺乳妇女接受药物治疗时在考虑药物对母亲的重要性的同时应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。 老年人 接受索坦治疗的825例胃肠间质瘤(GIST)和晚期/转移性肾细胞癌(MRCC)患者中有277例(34%)年龄在65岁或65岁以上未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面存在差异。 以上内容就是舒尼替尼的特殊使用人群,如果患者属于上述的人群,在使用舒尼替尼时,一定要想主治医生咨询,在医生的指导下使用,避免影响胎儿和患者的病情。 孕妇可以使用舒尼替尼吗

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