新药苏金单抗治疗银屑病效果怎么样

      |      2020-07-15 11:55:22
新特药网最新医药讯: 新药苏金单抗治疗银屑病效果怎么样 我们知道银屑病是久治不愈的一种慢性皮肤病,给患者带来的危害是很大的,要早发现早治疗。苏金单抗是治疗银屑病的新药,是一款皮下注射药物。那么,它的治疗效果怎么样呢?下面,新特药网苏金单抗代购小编带大家去看一下它的治疗效果。

四项多中心,随机化,双盲,安慰剂-对照试验(试验1,2,3,和4)纳入2403例受试者(691例随机化至COSENTYX 300 mg,692例至COSENTYX 150 mg,694至安慰剂,和323例至一个生物活性对照)18岁和以上有斑块性银屑病有最小体表面积涉及10%,和银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分大于或等于12,和是对光治疗或全身治疗被选者。 在所有试验中,终点是从基线至周12和治疗成功(清除或几乎清除)在修订的研究者全面评估2011(IGA)实现减低PASI评分至少75%(PASI 75)受试者的比例。其他评价结局包括从基线至12周时实现PASI评分减低至少90%(PASI 90)受试者比例,维持疗效至周52,和在12周时根据银屑病症状日记瘙痒,疼痛和脱皮中改善。 PASI是一个复合评分考虑受侵犯体表面积和性质和在受侵犯区域(硬结,红斑和脱皮)银屑病变化严重程度两方面。IGA是一个5类别评分包括“0 = 清除” “1 = 几乎清除”,“2 = 轻”,“3 = 中”或“4 = 严重” 表明医生的银屑病严重程度总体评估集中在硬结,红斑和脱皮。“清除”或“几乎清除”的治疗成功组成银屑病的无征象或正常至病变的粉红颜色,斑块的无厚度和无至小病灶脱皮。 基线特征 跨域所有治疗组基线PASI评分范围从11至72有中位数20和基线IGA评分范围从“中度”(62%) 至“严重”(38%)。2077例斑块性银屑病受试者被包括在安慰剂-对照试验中,79%为生物制品-未治疗过(以前从未接受用生物制品治疗)和45%是非-生物制品失败(对某种以前治疗用非-生物制品治疗没有反应)。

患者接受某种用生物制品治疗,超过三分之一是生物制品失败。试验受试者约15%至25%有银屑病关节炎病史。 临床反应 这些亚组中对COSENTYX反应中年龄,性别和种族亚组对检查没有鉴定出差别。根据在有中度至严重银屑病患者中事后亚组分析,患者有较低体重和疾病严重程度较低可能实现用COSENTYX 150 mg一个可接受反应。 用COSENTYX 300 mg和150 mg与安慰剂比较在12周时实现PASI 90反应分别为59%(145/245)和39%(95/245)相比较1%(3/248)受试者(试验1)和分别为54%(175/327)和42%(137/327)相比较2%(5/326)受试者(试验2)。在试验3和4中见到相似结果。  继续治疗历时52周,在试验1中用COSENTYX 300 mg治疗受试者在12周时是PASI 75反应者受试者维持其反应在81%(161/200)和用COSENTYX 150 mg治疗受试者在72%(126/174)。试验1用COSENTYX 300 mg治疗受试者在12周时对IGA是清除或几乎清除对受试者也维持其反应在74%(119/160)和用COSENTYX 150 mg治疗受试者在59%(74/125)。相似地在试验2中,用COSENTYX 300 mg治疗受试者PASI 75反应者维持其反应在84%(210/249)和用COSENTYX 150 mg治疗受试者在82%(180/219)。试验2用COSENTYX 300 mg治疗受试者对IGA是清除或几乎清除受试者也维持其反应在80%(161/202)和用COSENTYX 150 mg治疗受试者在68%(113/167)。 选择参加(39%)在被报告结局评估患者受试者中,用银屑病症状日记在12周时观察到与安慰剂比较瘙痒,疼痛和脱皮相关体征和症状对改善。

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