依鲁替尼关于CLL/SLL临床研究的5年随访数据

      |      2020-07-13 10:15:03
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依鲁替尼关于CLL/SLL临床研究的5年随访数据。慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种起源于骨髓的血液肿瘤疾病。小淋巴细胞瘤(SLL)是一种生物学与CLL相似的慢性进展性淋巴瘤,过多的未成熟白细胞导致淋巴结异常肿大。依鲁替尼是目前比较新的抗淋巴瘤类药物,关于依鲁替尼治疗淋巴瘤的效果如何,研究者们进行了临床试验并公布了5年随访数据,跟新特药网依鲁替尼代购网小编一起来了解一下吧。  

 

  CLL/SLL在老年人群中比较高发,中位诊断年龄在71岁。 单药使用依鲁替尼治疗初治和复发或难治性CLL/SLL患者的5年随访结果(Ib/II期PCYC-1102研究和PCYC-1103扩展研究) PCYC-1102研究共入组132例CLL/SLL患者,初治患者31例,复发或难治性患者101例。患者接受依鲁替尼420mg或840mg每日1次,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。复发或难治性患者中,34%携带17p删除突变,35%携带11q删除突变,47%携带13q删除突变,78%不携带IGVH突变。主要终点是ORR,次要终点包括应答持续期、PFS、安全性。 PCYC-1103是一项长期扩展性研究。这两项研究的初步结果曾于2013年6月发表在NEJM,并成为依鲁替尼获批的依据。 结果显示,依鲁替尼治疗组患者ORR为89%,完全应答率14%。其中初治患者(n=31)中位随访时间62个月,ORR为84%,完全应答率29%,无进展生存期和总生存期数据尚未成熟;复发或难治性患者(n=101)中位随访时间49个月,ORR为89%,完全应答率为10%,无进展生存期52个月,总生存期数据尚未成熟。 第5年的时候,初治组患者无进展生存率为92%,总生存率92%;复发或难治组患者无进展生存率为43%,总生存率为57%。 在携带基因突变以至于风险较高、预后较差的患者中也观察到了类似数据。携带11q删除患者的中位PFS为55个月,携带17p删除患者为26个月,携带13q删除患者的中位PFS数据尚未成熟。 另外,使用依鲁替尼治疗的起始时间越早,获益越大。初治患者的中位PFS数据尚未获得,既往接受过1~2种疗法的患者的中位PFS为63个月,接受过3种疗法的患者为59个月,接受过4种以上疗法患者为39个月。 根据这两项临床研究结果,我们可以明显看出依鲁替尼在治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞瘤的优势,值得注意的是,使用依鲁替尼治疗的起始时间和患者的获益程度直接相关,所以小编建议此类患者朋友如果打算接受依鲁替尼的治疗,还是越早越好,以免错过最佳的治疗时间。  


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